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醫(yī)療器械管理制度

時間:2025-01-13 16:26:33 制度 我要投稿

醫(yī)療器械管理制度實用(15篇)

  在當下社會,制度的使用頻率逐漸增多,制度就是在人類社會當中人們行為的準則。想學習擬定制度卻不知道該請教誰?以下是小編整理的醫(yī)療器械管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。

醫(yī)療器械管理制度實用(15篇)

醫(yī)療器械管理制度1

  一、組織本部門人員認真學習和貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關方針政策和質量管理制度。

  二、負責搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生,注意防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變。

  三、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲存,堅持“近期先出”、“先產先出”、“按批號發(fā)貨”的原則,根據(jù)季節(jié)變化,采取必要的養(yǎng)護措施。

  四、督促指導養(yǎng)護、保管員嚴把入庫、在庫養(yǎng)護、出庫關,對把關不嚴造成的'后果負具體領導責任。

  五、指導養(yǎng)護員、保管員日常的工作。協(xié)助對本部門員工的崗位培訓工作。

醫(yī)療器械管理制度2

  一、在總經理領導下,進行本公司行政事務和辦公事務的質量管理日常工作。

  二、認真貫徹國家有關醫(yī)療器械質量管理工作方針、政策,研究制定落實措施。

  三、協(xié)助總經理進行公司組織結構的設置及職能分配,協(xié)調好各部門的`關系。傳達、落實公司會議精神和各項工作任務。

  五、對公司的經營管理工作提出改進措施,對在工作中取得成績的集體或個人提出獎懲意見。

  六、組織開展對公司員工進行有關醫(yī)療器械質量管理方面的教育或培訓工作,并建立檔案。

  七、每年組織在質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接觸醫(yī)療器械的崗位工作的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。

醫(yī)療器械管理制度3

  為了準確調配處方,保證患者用藥安全有效,特制定本制度。

  1、藥房調配處方人員應是依法經資格認定的藥學技術人員。

  2、調配處方時必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當柜絕調配,必要時,經處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調配。

  3、本院藥房只調配本院具有處方資格的'醫(yī)師開具的處方,不得調配院外處方和沒有處方資格人員開具的處方。

  4、調配和審核處方人員必須在處方上簽字。

  5、處方保存一年備查,應建立檔案,按月裝訂,妥善保存。

  6、對拆零藥品應集中存放于拆零專柜中,如用裝置瓶裝的拆零藥品,應保存原藥品的包裝、說明書和標簽,并在瓶上注明藥品的品名、規(guī)格和有效期等內容。

  7、對拆零藥品應建立記錄,經常檢查其外觀質量,發(fā)現(xiàn)有變色粘連、過期等情況,應立即撤柜按不合格藥品進行處理。

  8、拆零和處方調配所用工具、包裝袋應清潔、衛(wèi)生,藥袋上應寫明用法、用量、醫(yī)療機構名稱等內容。

醫(yī)療器械管理制度4

  食品經營者應當樹立健康從業(yè)意識,加強用人管理,定期組織從業(yè)人員進行健康檢查,建立健康檔案,及時發(fā)現(xiàn)解決食品安全隱患。

  (一)建立健康檔案

  食品經營企業(yè)對從事食品經營人員,應當建立健康檔案,及時記錄員工健康情況;加辛〖、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。

  (二)年度健康檢查

  食品經營者應當每年組織食品經營從業(yè)人員進行健康檢查,及時了解從業(yè)人員的.身體健康情況,對不適宜從事食品經營的,及時采取措施加以解決。

  (三)食品經營從業(yè)人員健康要求

  食品經營從業(yè)人員必須取得健康證明,才能從事食品經營活動。如健康證明過期或者出現(xiàn)咳嗽、腹瀉、發(fā)熱等有礙食品安全的病癥時,應當立即停止食品經營活動,待查明病因、排除病癥或治愈后,方可重新上崗。

醫(yī)療器械管理制度5

  一、“首購品種”指本單位向某一醫(yī)療器械經營(生產)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。

  二、首購企業(yè)的質量審核,必須提供加蓋經營(生產)單位原印章的醫(yī)療器械經營許可證、營業(yè)執(zhí)照等證照復印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的`委托授權書,并標明委托授權范圍及有效期,銷售人員身份證復印件,還應提供企業(yè)質量認證情況的有關證明。

  三、首購品種須審核該產品的質量標準和《醫(yī)療器械產品注冊證》的復印件及產品合格證、出廠檢驗報告書、包裝、說明書、樣品以及價格批文等。

  四、購進首購品種或從首購企業(yè)進貨時,業(yè)務部門應詳細填寫審批表,連同以上所列資料及樣品報質管部審核。

  五、分管院長對藥劑科填報的審批表及相關資料和樣品進行審核合格后,報單位負責人審批,方可開展業(yè)務往來并購進商品。

  六、藥劑科將審核批準的首購品種、首購企業(yè)及相關資料存檔備查。

醫(yī)療器械管理制度6

  一、財務管理人員要認真學習國家《會計法》,不斷更新財會知識和提高財務管理水平。

  二、結合公司實際,正確及時編報財務費用計劃,促進企業(yè)管好資金,節(jié)約費用,降低成本,加速資金周轉,提高經濟效益。

  三、承付貨款,應對付款憑證進行核對,發(fā)現(xiàn)無收貨章或手續(xù)不齊全時,向相關部門提出疑問,并責成其補辦手續(xù)。

  四、會計憑證、帳薄和報表都要建立檔案,妥善保管。保存期滿需要銷毀時,須開列清單,經公司財務經理審查后報上級主管部門批準。

  五、定期核對醫(yī)療器械,做到帳帳相符,帳貨相符,督促相關部門加速有問題醫(yī)療器械的處理,保證庫存醫(yī)療器械價值與使用價值的一致性。

  六、堅持原則,秉公辦事。認真檢查、審核、修正公司的財產購置、基建設施設備計劃和財產損失的'標準、開支范圍等是否符合審批權限,手續(xù)是否齊全,一切開支報銷是否經公司領導人或財務經理批準簽字方可報銷的原則。

醫(yī)療器械管理制度7

  第一條為規(guī)范醫(yī)療器械說明書和標簽,保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)定。

  第二條凡在中華人民共和國國境內銷售、使用的醫(yī)療器械,應當按照本規(guī)定要求附有說明書和標簽。

  第三條醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械注冊人或者備案人制作,隨產品提供給用戶,涵蓋該產品安全有效的基本信息,用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的技術文件。

  醫(yī)療器械標簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識別產品特征和標明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號。

  第四條醫(yī)療器械說明書和標簽的內容應當科學、真實、完整、準確,并與產品特性相一致。

  醫(yī)療器械說明書和標簽的內容應當與經注冊或者備案的相關內容一致。

  醫(yī)療器械標簽的內容應當與說明書有關內容相符合。

  第五條醫(yī)療器械說明書和標簽對疾病名稱、專業(yè)名詞、診斷治療過程和結果的表述,應當采用國家統(tǒng)一發(fā)布或者規(guī)范的專用詞匯,度量衡單位應當符合國家相關標準的規(guī)定。

  第六條醫(yī)療器械說明書和標簽中使用的符號或者識別顏色應當符合國家相關標準的規(guī)定;無相關標準規(guī)定的,該符號及識別顏色應當在說明書中描述。

  第七條醫(yī)療器械最小銷售單元應當附有說明書。

  醫(yī)療器械的使用者應當按照說明書使用醫(yī)療器械。

  第八條醫(yī)療器械的產品名稱應當使用通用名稱,通用名稱應當符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第二類、第三類醫(yī)療器械的產品名稱應當與醫(yī)療器械注冊證中的產品名稱一致。

  產品名稱應當清晰地標明在說明書和標簽的顯著位置。

  第九條醫(yī)療器械說明書和標簽文字內容應當使用中文,中文的使用應當符合國家通用的語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械說明書和標簽可以附加其他文種,但應當以中文表述為準。

  醫(yī)療器械說明書和標簽中的文字、符號、表格、數(shù)字、圖形等應當準確、清晰、規(guī)范。

  第十條醫(yī)療器械說明書一般應當包括以下內容:

 。ㄒ唬┊a品名稱、型號、規(guī)格;

 。ǘ┳匀嘶蛘邆浒溉说拿Q、住所、聯(lián)系方式及售后服務單位,進口醫(yī)療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式;

 。ㄈ┥a企業(yè)的名稱、住所、生產地址、聯(lián)系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號,委托生產的還應當標注受托企業(yè)的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號;

 。ㄋ模┽t(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號;

 。ㄎ澹┊a品技術要求的編號;

  (六)產品性能、主要結構組成或者成分、適用范圍;

 。ㄆ撸┙砂Y、注意事項、警示以及提示的內容;

 。ò耍┌惭b和使用說明或者圖示,由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械還應當具有安全使用的特別說明;

  (九)產品維護和保養(yǎng)方法,特殊儲存、運輸條件、方法;

 。ㄊ┥a日期,使用期限或者失效日期;

 。ㄊ唬┡浼鍐危ㄅ浼、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等;

 。ㄊ┽t(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋;

 。ㄊ┱f明書的編制或者修訂日期;

 。ㄊ模┢渌麘敇俗⒌'內容。

  第十一條醫(yī)療器械說明書中有關注意事項、警示以及提示性內容主要包括:

 。ㄒ唬┊a品使用的對象;

 。ǘ撛诘陌踩:笆褂孟拗;

  (三)產品在正確使用過程中出現(xiàn)意外時,對操作者、使用者的保護措施以及應當采取的應急和糾正措施;

 。ㄋ模┍匾谋O(jiān)測、評估、控制手段;

 。ㄎ澹┮淮涡允褂卯a品應當注明“一次性使用”字樣或者符號,已滅菌產品應當注明滅菌方式以及滅菌包裝損壞后的處理方法,使用前需要消毒或者滅菌的應當說明消毒或者滅菌的方法;

 。┊a品需要同其他醫(yī)療器械一起安裝或者聯(lián)合使用時,應當注明聯(lián)合使用器械的要求、使用方法、注意事項;

 。ㄆ撸┰谑褂眠^程中,與其他產品可能產生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危害;

 。ò耍┊a品使用中可能帶來的不良事件或者產品成分中含有的可能引起副作用的成分或者輔料;

 。ň牛┽t(yī)療器械廢棄處理時應當注意的事項,產品使用后需要處理的,應當注明相應的處理方法;

 。ㄊ└鶕(jù)產品特性,應當提示操作者、使用者注意的其他事項。

  第十二條重復使用的醫(yī)療器械應當在說明書中明確重復使用的處理過程,包括清潔、消毒、包裝及滅菌的方法和重復使用的次數(shù)或者其他限制。

  第十三條醫(yī)療器械標簽一般應當包括以下內容:

 。ㄒ唬┊a品名稱、型號、規(guī)格;

 。ǘ┳匀嘶蛘邆浒溉说拿Q、住所、聯(lián)系方式,進口醫(yī)療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式;

 。ㄈ┽t(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號;

 。ㄋ模┥a企業(yè)的名稱、住所、生產地址、聯(lián)系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號,委托生產的還應當標注受托企業(yè)的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號;

 。ㄎ澹┥a日期,使用期限或者失效日期;

 。╇娫催B接條件、輸入功率;

 。ㄆ撸└鶕(jù)產品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容;

 。ò耍┍匾木、注意事項;

  (九)特殊儲存、操作條件或者說明;

 。ㄊ┦褂弥袑Νh(huán)境有破壞或者負面影響的醫(yī)療器械,其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明;

  (十一)帶放射或者輻射的醫(yī)療器械,其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明。

  醫(yī)療器械標簽因位置或者大小受限而無法全部標明上述內容的,至少應當標注產品名稱、型號、規(guī)格、生產日期和使用期限或者失效日期,并在標簽中明確“其他內容詳見說明書”。

  第十四條醫(yī)療器械說明書和標簽不得有下列內容:

 。ㄒ唬┖小隘熜ё罴选、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;

 。ǘ┖小白罡呒夹g”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的;

  (三)說明治愈率或者有效率的;

 。ㄋ模┡c其他企業(yè)產品的功效和安全性相比較的;

 。ㄎ澹┖小氨kU公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的;

  (六)利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;

 。ㄆ撸┖姓`導性說明,使人感到已經患某種疾病,或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情的表述,以及其他虛假、夸大、誤導性的內容;

 。ò耍┓、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容。

  第十五條醫(yī)療器械說明書應當由注冊申請人或者備案人在醫(yī)療器械注冊或者備案時,提交食品藥品監(jiān)督管理部門審查或者備案,提交的說明書內容應當與其他注冊或者備案資料相符合。

  第十六條經食品藥品監(jiān)督管理部門注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內容不得擅自更改。

  已注冊的醫(yī)療器械發(fā)生注冊變更的,申請人應當在取得變更文件后,依據(jù)變更文件自行修改說明書和標簽。

  說明書的其他內容發(fā)生變化的,應當向醫(yī)療器械注冊的審批部門書面告知,并提交說明書更改情況對比說明等相關文件。審批部門自收到書面告知之日起20個工作日內未發(fā)出不予同意通知件的,說明書更改生效。

  第十七條已備案的醫(yī)療器械,備案信息表中登載內容、備案產品技術要求以及說明書其他內容發(fā)生變化的,備案人自行修改說明書和標簽的相關內容。

  第十八條說明書和標簽不符合本規(guī)定要求的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十七條的規(guī)定予以處罰。

  第十九條本規(guī)定自20xx年10月1日起施行。20xx年7月8日公布的《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》(原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號)同時廢止。

醫(yī)療器械管理制度8

  1.管庫人員在科長的領導下,負責全院500元以下器械的籌劃、供應、管理工作,做醫(yī)療保健搶救器材的供應。

  2.按照醫(yī)院規(guī)定,及時、正確地執(zhí)行各項登記、統(tǒng)計、預算和報表。經常和科室保持聯(lián)系,解決存在的`問題。

  3.對消耗物品一季度盤點一次,半消耗物品(金屬)半年核對賬物一次,發(fā)現(xiàn)問題及時檢查,保證賬物相符。

  4.每月5~25日發(fā)放常用器材。發(fā)貨時以各科請領數(shù)為基礎,按庫存情況,在不影響各科正常工作情況下,酌情增減。一般情況不補發(fā),補發(fā)報據(jù)貨源情況,如手套、縫線、*光膠片等,到貨后便及時通知領取。

  5.庫房管理人員根據(jù)當月和各科填寫的請領單及庫存情況認真填寫采購單,書寫要清楚正確。如品名、規(guī)格、數(shù)量,特殊的要寫清廠家,經查對后每月30日前交采購人員執(zhí)行。

  6.按入庫憑證及時驗收核對入庫、歸位。應按有效期遠近存放,并在入庫單上簽字方可生效。若有問題(質量等)在二日內向采購人員提出,由采購人員對外交涉。

  7.常用器械庫要有三個月st存量、急救器材r:存半年量。若有短缺要多方聯(lián)系,及時處理并做好記錄,特殊情況及時上報,避免影響搶救工作。

  8.對庫存器材要妥善保管,經常檢查,定期清倉,隨時掌握數(shù)量、質量情況。發(fā)現(xiàn)近效期藥品提前三個月上報,提出處理意見,解決后向院匯報處理結果。

  9.對收舊、報廢物品要根據(jù)修理人員填寫報廢單方可報廢或換發(fā)?剖倚柙黾踊鶖(shù)時應寫報告,經領導指示后方可增補發(fā)放。

  10.管庫人員每月要爭取1~2次到醫(yī)藥公司等單位了解市場信息、了解新品種,為臨床提供市場情況。

  11.年終填寫原、收、付、存表,詳細對賬、盤庫。對照上一年原、收、付、存表寫出小結。

  12.保持庫房整潔,保證陣物安全,存放有序。管庫人員不得向外泄露物資庫存情況。外來人員未經許可不得進入庫房。庫房內不許存放私人物品,禁止庫房內吸煙和存放易燃物品。

醫(yī)療器械管理制度9

  一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定,為保證入庫醫(yī)療器械質量完好,數(shù)量準確,特制定本制度;

  二、驗收人員應經過培訓,熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識;

  三、醫(yī)療器械驗收員應根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》等有關法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證,進行供貨單位、產品名稱、規(guī)格、型號、生產廠家、批號(生產批號、滅菌批號)、有效期、產品注冊證號、數(shù)量等的核對。對貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題,不得入庫,并上報藥劑科。

  四、進口醫(yī)療器械驗收應符合以下規(guī)定:進口醫(yī)療器械驗收,供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產品注冊登記表》等的復印件。

  1、核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書,是否用使用中文;

  2、標明的產品名稱、規(guī)格、型號是否與產品注冊證書規(guī)定一致;

  3、說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍;

  4、產品商品名的標注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標示管理規(guī)定》;

  5、標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產品標準的規(guī)定。

  6、對有特殊儲運要求的醫(yī)療器械還應當核實儲運條件是否符合產品說明書和標簽標示的'要求,并索要運輸在途溫度記錄小票,由運輸員、收貨員簽字確認。

  五、驗收首購品種應有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質量檢驗合格報告單。

  六、外包裝上應標明生產許可證號及產品注冊證號;包裝箱內沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。

  七、對與驗收內容不相符的,驗收員有權拒收,填寫‘拒收通知單’,對質量有疑問的填寫‘質量復檢通知單’,報告藥劑科確認,必要的時候送相關的檢測部門進行檢測;確認為內在質量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理,為外在質量不合格的由驗收員通知藥劑科與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。

  八、入庫商品應先入待驗區(qū),待驗品未經驗收不得取消待驗入庫,更不得使用。

  九、入庫時注意有效期,一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。

  十、經檢查不符合質量標準及有疑問的醫(yī)療器械,應單獨存放,作好標記。并立即書面報告科主任進行處理。未作出決定性處理意見之前,不得取消標記,更不得銷售。

  十一、驗收完畢,做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載:驗收日期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格(型號)、生產廠商、批號(生產批號、滅菌批號)、有效期、產品注冊號、質量情況、驗收人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質期滿后2年或使用期限終止后2年。大型醫(yī)療器械進化查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年;植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應該永久保存。

  十二、驗收工作必須要求及時,尤其是進口設備,必須掌握合同驗收與索賠期限,以免因驗收不及時造成損失。

醫(yī)療器械管理制度10

  1、凡屬醫(yī)療、教學、科研所需用的'儀器、設備、衛(wèi)生材料、勞保用品、辦公用品等,均由相關部門統(tǒng)一負責采購,供應、調配和維修。采購工作應嚴格遵守相關法規(guī),依據(jù)招標后中標結果定點采購。招標范圍以外的商品,須經院領導批準通過政府招標采購后,方可進行采購。

  2、根據(jù)院年度工作要點和規(guī)劃,編制采購預算。

  3、應成立專門的組織負責大型儀器設備的論證、報批、招標、商務洽談等工作。

  4、一般醫(yī)療用低值易耗品、物資材料等,根據(jù)院內工作需要和庫存量制定月采購計劃,進行定點采購。

  5、所有采購商品,必須符合國家頒布的質量標準和檢測標準。采購人員要認真查驗注冊證、合格證、檢驗證等相關證明文件。

  6、采購員和保管員要嚴格遵守入、出庫驗收制度。每月匯同會計核對盤點一次。年底全面盤點一次,制表上報。

  7、庫房物品要按性質分類保管,作到帳物相符,帳帳相符。

醫(yī)療器械管理制度11

  物業(yè)管理與維修科是總務處倉庫管理的主管部門。各科室、中心是材料領用及使用的監(jiān)督部門。倉庫保管員是維修耗材進出庫的具體管理人員。

  一、維修耗材入庫規(guī)定

  (一)維修耗材采購回來后首先辦理入庫手續(xù)。由綜合管理科協(xié)同物業(yè)管理與維修科監(jiān)督供貨商向倉庫管理員逐件交接。庫房管理員要根據(jù)采購計劃單的項目認真清點所要入庫物品的數(shù)量,并檢查好物品的規(guī)格、質量,做到數(shù)量、規(guī)格、品種,價格準確無誤,質量完好,配套齊全,并在接收單上簽字(綜合管理科、物業(yè)管理與維修科要在入庫登記簿上共同簽字確認)。

  (二)維修耗材進庫根據(jù)入庫憑證,現(xiàn)場交接接收,必須按所購耗材條款內容、質量標準,對耗材進行檢查驗收,并做好入庫登記。

  (三)維修耗材驗收合格后,應及時入庫。

  (四)維修耗材入庫,要按照不同耗材的型號、材質、規(guī)格、功能和要求,分類、分別放入貨架的相應位置儲存,在儲存時注意做好防銹,防潮處理,保證貨物的安全。

  (五)維修耗材數(shù)量準確、價格不串。做到帳、標牌、貨物相符合。發(fā)生問題不能隨意的更改,應查明原因,是否有漏入庫,多入庫問題。

  (六)精密、易碎及貴重貨物要輕拿輕放.嚴禁擠壓、碰撞,倒置。其中貴重物品應妥善保存,以防盜竊。

  (七)做好防火、防盜、防潮工作,嚴禁無關的人員進入倉庫。

  (八)倉庫保持通風,保持庫室內整潔,由于倉庫的容量有限,貨物的擺放應整齊緊湊,作到無遮掩,標牌要醒目,便于識別辨認。

  二、維修耗材出庫規(guī)定

  (一)維修耗材出庫,倉庫管理員要做好記錄,領用人簽字。

  (二)維修耗材出庫,數(shù)量要準確(賬面出庫數(shù)量要和出庫單,實際出庫實際數(shù)量相符)。做到帳、標牌、貨物相符合。發(fā)生問題不能隨意的`更改,應查明原因,是否有漏出庫,多出庫問題。

  (三)倉庫管理員嚴格執(zhí)行憑發(fā)貨單發(fā)貨,無單不發(fā)貨,內容填寫不準確不發(fā)貨,數(shù)目有涂改痕跡不發(fā)貨。發(fā)貨單由具體管理部門負責人簽字認可,由維修人員持單領用。發(fā)生上述問題時,管理員應及時的與具體管理部門責任人做好貨物的核對,保證發(fā)貨的正確性。

  (四)為防止出現(xiàn)出庫貨物差錯,要嚴格遵守出庫制度,領取維修材料時維修人員應先寫好出庫單,并且由具體管理部門負責人簽字后,交倉庫管理人員進行出庫登記工作,完成后才可以到倉庫領取貨物。

  (五)保管員要做好出庫登記,并定期向物業(yè)管理與維修科和財務部門做出入庫報告。物業(yè)管理與維修科要監(jiān)督保管員按月核對庫房的維修耗材,做到帳帳相符,帳物相符。

  三、維修耗材倉庫盤點

  (一)物業(yè)維修與管理科負責組織倉庫盤點,可以邀請相關部門負責人共同參與。

  (二)倉庫盤點分月盤點、學期盤點和年度盤點。月盤點以“抽查”為主,重點抽查出庫比較頻繁的材料品種;學期盤點和年度盤點定期在學期末、年度末進行,要對倉庫整體盤點。

  (三)盤點時必須詳細記錄盤點情況,參加人確認簽字。

  (四)盤點后,物業(yè)管理與維修科應對各類材料進行分類統(tǒng)計,以便核定使用部門提出的下個采購計劃。

  四、廢件回收

  為防止學校國有資產流失,凡維修的廢件在固定資產帳的要辦理入庫。由使用單位負責辦理相關手續(xù)。

醫(yī)療器械管理制度12

  一、各業(yè)務科室根據(jù)臨床工作需要按年度編報設備計劃,10萬元以上設備應填寫計劃論證表,由總務科匯總后,交醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會討論,形成年度計劃,并由院領導批準后執(zhí)行。

  二、購置大型醫(yī)療設備,必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設備配置申請表,報省衛(wèi)生部門批準后執(zhí)行。

  三、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)設備,應由使用科室提出申請,按審批規(guī)定,經院領導批準后,優(yōu)先辦理。

  四、各業(yè)務科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。

  五、各類設備所需的耗材、配件應做好計劃,由總務科審核,報分管領導批準執(zhí)行。

  六、對于贈送的醫(yī)療設備,必須按程序辦理相關手續(xù),并經設備和醫(yī)療管理部門審核,經院領導批準后執(zhí)行。如違反規(guī)定,造成的.醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛,由當事人承擔有關的責任。

醫(yī)療器械管理制度13

  一、保管人員應熟悉醫(yī)療器械質量性能和儲存要求,實行分區(qū)分類管理。

  二、保持庫房整潔,堆垛牢固、美觀,規(guī)范操作,怕壓醫(yī)療器械應控制堆放高度,對因保管不善而造成醫(yī)療器械損壞的事故負具體責任。

  三、配合養(yǎng)護人員進行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。

  四、購進醫(yī)療器械入庫,憑驗收員簽章的入庫憑證收貨;

  醫(yī)療器械出庫時,認真貫徹“近效期先出”、“先產先出”和“按批號發(fā)貨”的原則,憑銷售清單發(fā)至發(fā)貨區(qū),發(fā)現(xiàn)包裝破損、過期失效或其他質量異常情況立即停止發(fā)貨并及時報質管部處理。

  五、對庫存醫(yī)療器械的.色標管理負具體責任。

  六、每月底對庫存醫(yī)療器械進行一次電腦帳、貨盤存,保持電腦帳、貨物準確一致。

  七、銷貨退回醫(yī)療器械經驗收合格的,清點后重新入庫,并做好記錄。

  八、對過期失效等不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)。負責對不合格醫(yī)療器械進行有效控制。

醫(yī)療器械管理制度14

  一、制定目的及引用標準:為保證對醫(yī)療器械倉庫實行科學、規(guī)范的管理,正確、合理的儲存,保證醫(yī)療器械儲存質量,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法實施細則》,特制定本制度。

  二、按照安全方便節(jié)約、高效的'原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,五距(醫(yī)療器械貨位之間的距離不小于100CM,垛與墻的間距不小于30CM,垛與屋頂?shù)拈g距不小于30CM,垛與散熱器或供熱管道不得小于30CM,垛與地面的間距不小于10CM)適當,堆碼規(guī)范,合理整齊,牢固,無倒置現(xiàn)象。不得在公司以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械。

  三、根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求,將醫(yī)療器械分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫,保證醫(yī)療器械的儲存質量。

  四、庫存醫(yī)療器械應按醫(yī)療器械批號及效期遠近依次存放,不同批號醫(yī)療器械不得混垛。

  五、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日上下午各觀察一次溫濕度自動監(jiān)測儀情況和醫(yī)療器械的性能,及時采取措施,確保醫(yī)療器械質量,儲存安全有效。

  六、醫(yī)療器械存放實行色標管理,待驗區(qū)、退貨區(qū)——黃色;合格區(qū)、待發(fā)區(qū)——綠色;不合格區(qū)——紅色。

  1.醫(yī)療器械與食品及保健食品類、醫(yī)療器械類等非醫(yī)療器械分開存放;

  2.一般藥與殺蟲藥,性能相互影響及易串味的醫(yī)療器械分區(qū)存放;

  3.中藥飲片設置單區(qū)存放,并配備相應的安全,消防設施、設備;

  八、實行醫(yī)療器械的有效期儲存管理,對近效期的醫(yī)療器械設立近效期標識,對近效期的醫(yī)療器械應按月進行催銷。

  九、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

  十、倉庫應建立醫(yī)療器械保管卡,動態(tài)及時記載醫(yī)療器械的進、存、出庫情況。

醫(yī)療器械管理制度15

  一、為合理控制醫(yī)療器械的儲存管理,防止醫(yī)療器械的.過期失效,減少醫(yī)院的經濟損失,保障醫(yī)療器械的使用安全,特制定本制度。

  二、標明有效期的器械,驗收員要核對醫(yī)療器械的有效期是否與驗收憑證一致;驗收憑證上沒有注明的,驗收員要注明。

  三、保管員在接到入庫清單后,應根據(jù)單上注明的效期,逐一對商品進行核實,如發(fā)現(xiàn)實物效期與入庫單效期不符時,要及時通知驗收員核實;入庫后,效期產品單獨存放,按照效期遠近依次存放。

  四、在醫(yī)療器械保管過程中,要經常注意有效期限,隨時檢查,發(fā)貨時要嚴格執(zhí)行“先產先出”、“近期先出”、“按照批號發(fā)貨”原則問題,防止過期失效。

  五、醫(yī)院規(guī)定,距離有效期差6個月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械,對近效期醫(yī)療器械倉庫每月應填寫醫(yī)療器械近效期催銷報表,通知相關部門盡快處理。

  六、過期失效醫(yī)療器械報廢時,要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權限辦理報廢手續(xù),并要查清原因,總結經驗教訓。

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